BYDUREON 2 mg Depot-Injekt.Sus.i.e.Fertigpen BCise 3X4 St
von
Orifarm GmbH
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Details
| PZN | 19093872 |
| Anbieter | Orifarm GmbH |
| Packungsgröße | 3X4 St |
| Packungsnorm | N3 |
| Darreichungsform | Depot-Injektionssuspension |
| Produktname | Bydureon 2mg Depot-Injektionssuspension in einem Fertigpen BCise |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Exenatid |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur nach Anleitung durch Fachpersonal erfolgen. Ihr Arzt wird Sie in die korrekte Injektionstechnik einweisen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer bestimmt Ihr Arzt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und zu schnell sinkenden Blutzuckerwerten kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur nach Anleitung durch Fachpersonal erfolgen. Ihr Arzt wird Sie in die korrekte Injektionstechnik einweisen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer bestimmt Ihr Arzt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und zu schnell sinkenden Blutzuckerwerten kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
| Kinder ab 10 Jahren, Jugendliche und Erwachsene | 1 Fertigspritze | 1-mal wöchentlich | am gleichen Wochentag, unabhängig von der Mahlzeit und der Tageszeit |
Der Anwendungstag kann gewechselt werden, vorausgesetzt es liegen mind. 3 Tage zwischen den beiden Injektionen. Danach ist die 1-mal wöchentliche Dosierung wieder einzuhalten.
Injektion um max. 4 Tage verpasst: Die Anwendung sollte so bald wie möglich erfolgen.
Injektion um mehr als 4 Tage verpasst: Die ausgelassene Dosis sollte nicht mehr nachgeholt werden und zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt verabreicht werden.
Anwendungsgebiete
Das Arzneimittel wird ergänzend gegeben, wenn Diät oder andere Maßnahmen zur Senkung der Blutzuckerwerte, wie zum Beispiel körperliches Training, allein nicht ausreichen.
- Diabetes mellitus Typ 2 (verminderte Insulinempfindlichkeit)
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Exetanid ist ein Hormon-ähnlicher Wirkstoff, der in Abhängigkeit vom Blutzuckerspiegel die Freisetzung von Insulin aus der Bauchspeicheldrüse erhöht und den Glucagonspiegel (Gegenspieler des Insulins) im Blut senkt. Durch die niedrigere Glucagonkonzentration wird aus der Leber weniger Glukose abgegeben. Die natürliche Glucagonwirkung bei einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) wird nicht behindert. Des Weiteren verzögert Exetanid die Magenentleerung, wodurch Glukose aus der Nahrung langsamer in das Blut aufgenommen wird.
Exetanid ist ein Hormon-ähnlicher Wirkstoff, der in Abhängigkeit vom Blutzuckerspiegel die Freisetzung von Insulin aus der Bauchspeicheldrüse erhöht und den Glucagonspiegel (Gegenspieler des Insulins) im Blut senkt. Durch die niedrigere Glucagonkonzentration wird aus der Leber weniger Glukose abgegeben. Die natürliche Glucagonwirkung bei einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) wird nicht behindert. Des Weiteren verzögert Exetanid die Magenentleerung, wodurch Glukose aus der Nahrung langsamer in das Blut aufgenommen wird.
Zusammensetzung
bezogen auf 0,85 ml Lösung = 1 Spritze
2 mg Exenatid
+ Polyglactin (48:52)
+ Saccharose
+ Triglyceride, mittelkettige
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 10 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 10 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Unterzuckerung (Hypoglykämie)
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden
- Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre (Reflux)
- Entweichen von Darmgasen
- Bauchschmerzen
- Juckreiz an der Einstichstelle der Injektion
- Rötung an der Einstichstelle der Injektion
- Müdigkeit
- Gallenblasenentzündung
- Gallensteine
- Appetitlosigkeit
- Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Medikamente
- Geschmacksstörung
- Schläfrigkeit
- Blähungen
- Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Aufstoßen
- Magen-Darm-Verschluss
- Verzögerte Magenentleerung
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose)
- Fleckiger Hautausschlag (makulöser Hautausschlag)
- Knotiger Hautausschlag (papulöser Hautausschlag)
- Juckreiz
- Haarausfall
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Reaktion an der Einstichstelle der Injektion
- Kraftlosigkeit bzw.Schwäche
- Ausschlag an der Einstichstelle der Injektion
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Unterzuckerung (Hypoglykämie)
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden
- Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre (Reflux)
- Entweichen von Darmgasen
- Bauchschmerzen
- Juckreiz an der Einstichstelle der Injektion
- Rötung an der Einstichstelle der Injektion
- Müdigkeit
- Gallenblasenentzündung
- Gallensteine
- Appetitlosigkeit
- Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Medikamente
- Geschmacksstörung
- Schläfrigkeit
- Blähungen
- Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Aufstoßen
- Magen-Darm-Verschluss
- Verzögerte Magenentleerung
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose)
- Fleckiger Hautausschlag (makulöser Hautausschlag)
- Knotiger Hautausschlag (papulöser Hautausschlag)
- Juckreiz
- Haarausfall
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Reaktion an der Einstichstelle der Injektion
- Kraftlosigkeit bzw.Schwäche
- Ausschlag an der Einstichstelle der Injektion
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
